Nomierinoša līdzekļa blakusparādība. Kontergana katastrofa

Nomierinoša līdzekļa blakusparādība. Kontergana katastrofa
Nomierinoša līdzekļa blakusparādība. Kontergana katastrofa
Anonim

Pirmais modināšanas zvans attiecībā uz talidomīdu notika 1956. gadā, pirms tas tika plaši izplatīts bez receptes. Viens no Chemie Grunenthal darbiniekiem nolēma, ka viņa grūtniecei jāārstē rīta slimības un slimības ar jauno narkotiku Contergan (talidomīda pirmās versijas tirdzniecības nosaukums). Meita piedzima bez ausīm!

Tad, protams, neviens nekonstatēja cēloņsakarību, un gadu vēlāk zāles nonāca sērijās. Jāatzīmē, ka sākotnēji zāles tika uzskatītas par pretkrampju līdzekļiem, taču testi parādīja ne augstāko talidomīda efektivitāti šajā virzienā. Tāpēc tika nolemts izmantot tā "sānu" īpašumu, lai nomierinātu pacientus un sniegtu dziļu miegu. Tā laika farmācijas tirgū Contergan bija gandrīz visefektīvākā zāle, kas piesaistīja gan pacientu, gan viņu ārstējošo ārstu pozitīvas atsauksmes. Grūtnieces veiksmīgi izmantojušas jaunumu cīņā pret rīta nelabumu, bezmiegu un nemieru.

Nomierinoša līdzekļa blakusparādība. Kontergana katastrofa

Ir vērts pieminēt, ka neviens neveica provizoriskus zāļu testus grūsniem dzīvniekiem un vēl jo vairāk sievietēm "stāvoklī". Un talidomīds katru gadu iekaroja jaunus tirgus: karjeras virsotnē tas tika pārdots vairāk nekā četrdesmit pasaules valstīs. Izņemot ASV. Bet vairāk par to vēlāk. Jo īpaši tikai Apvienotajā Karalistē talidomīdu varēja atrast aptieku plauktos ar zīmoliem Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis vai Valgraine. Četrus gadus pēc talidomīda zāļu laišanas tirgū vācu ārsts Hanss-Rūdolfs Vīdemans norādīja uz nenormāli lielu iedzimtu anomāliju procentuālo daļu un tieši saistīja šo parādību ar nomierinošā līdzekļa blakusparādību. Pirms tam daudzi ārsti no Vācijas norādīja uz nedzīvi dzimušu bērnu un deformāciju pieaugumu, bet viņi to attiecināja uz atmosfēras kodolizmēģinājumiem ASV. 1958. gadā viņi pat nosūtīja attiecīgus pieprasījumus aizsardzības departamentam.

Attēls
Attēls

Teratogēna darbība bija briesmīga: auglis mātes iekšienē zaudēja acis, ausis, iekšējos orgānus un bieži piedzima jau miris. Visizplatītākais bija fotokēlija jeb roņu ekstremitāšu sindroms, kad jaundzimušajam vai nu pilnībā tika atņemtas ekstremitātes, vai arī tās bija nepietiekami attīstītas. Tajā pašā laikā talidomīds veica savu netīro darbu ne tikai sievietes ķermenī, bet arī izjauca spermas veidošanās procesus, nosodot nākamos tēvus sliktākiem pēcnācējiem.

Šajā stāstā ir interesanta personība - austrāliešu ginekologs Viljams Makbrids. 1961. gada decembrī viņš publicēja rakstu autoritatīvajā žurnālā The Lancet par sedatīvā Chemie Grunenthal teratogēno iedarbību. Tieši no viņa un no minētā Hansa Rūdolfa Vīdemana pasaules sabiedrība uzzināja par briesmīgo narkotiku. Makbrids uzreiz kļuva slavens un pat saņēma prestižo Francijas medaļu un naudas balvu no L'Institut de la Vie. Taču slava ir ļoti mainīga - pēc kāda laika talidomīda skandāls norima, un Makbrids tika aizmirsts.

Attēls

Ginekologs vēlāk mēģināja pievērst uzmanību savai personai ar iespējamo saistību starp deformācijām un noteiktu antidepresantu lietošanu, taču neko nevarēja pierādīt. Un 1981. gadā viņš pēkšņi apsūdzēja narkotiku Debendox par teratogēnu iedarbību, kas līdzīga talidomīdam, safabricēja pārbaudes izmēģinājumus un to visu publicēja. Tikai 1993. gadā ārsti un farmaceiti izdomāja krāpšanu un atņēma bijušajai slavenībai tiesības praktizēt medicīnā līdz 1998. gadam.

Attēls
Attēls
Attēls

Bet atpakaļ pie talidomīda. Viņš tika izņemts no tirgus 1961. gada decembrī, tūlīt pēc publicēšanas autoritatīvajā medicīnas žurnālā The Lancet, taču viņa zvērību aina bija pārsteidzoša. Apmēram 40 000 cilvēku skāra perifērais neirīts, kas ir nekaitīgākā talidomīda blakusparādība. Piedzima vairāk nekā 10 tūkstoši bērnu (avotos dati atšķiras) ar smagiem attīstības traucējumiem, no kuriem vairāk nekā puse izdzīvoja. Tagad daudzi no viņiem ir spējuši iesūdzēt tiesā Hemiju Grunentālu par kompensāciju un dzīvības atbalstu. Vācijas valdība arī atbalsta cilvēkus ar invaliditāti no dzimšanas ar ikmēneša pabalstiem, ar kuriem knapi pietiek. Piemēram, 2008. gadā vairāki talidomīda upuri pieprasīja trīs reizes palielināt invaliditātes pensijas un pieteica beztermiņa bada streiku.

Francis Kesley - ASV glābējs

Kāpēc talidomīds ir tik spēcīgs teratogēns? Tās darbības mehānisms tika atklāts burtiski pirms deviņiem gadiem, un pirms tam viņi zināja tikai to, ka vielas molekula var pastāvēt divos optiskajos izomēros (tas ir kurss skolas ķīmijas mācību programmā). Viena forma dziedē, bet otra attiecīgi kropļo. Tajā pašā laikā pat vienkārša zāļu attīrīšana no teratogēniem izomēriem nepalīdzēs: mūsu ķermenis patstāvīgi izgatavos īpaši bīstamu molekulu no noderīgas formas. Pēc publikāciju atklāšanas par Konterganas katastrofu daudzi medicīnas centri sāka pārbaudīt talidomīda bāzes zāles grūsniem grauzējiem. Un izrādījās, ka pelēm nav teratogēnas iedarbības pat pie pārmērīgām devām. Tas ir, pat ja Chemie Grunenthal būtu veicis iepriekšējus Contergan testus ar laboratorijas dzīvniekiem, bīstamā narkotika būtu tos veiksmīgi izturējusi. Pat atkārtoti pētījumi ar grūsniem pērtiķiem neatklāja nekādas kontrindikācijas zāļu ieviešanai pasaules tirgos.

Attēls
Attēls
Attēls

Tomēr talidomīds joprojām nevarēja pārliecināt vienu farmaceitu par savu drošību. ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) darbinieks Fransiss Keslijs jau pirms Kontergana skandāla sākuma izteica lielas šaubas par zāļu nekaitīgumu grūtniecēm. Vai par to liecināja vieglas blakusparādības, vai tas bija Franciska profesionālais instinkts, mēs nevaram droši pateikt, bet šīs zāles nebija atļautas ASV tirgū. Neliels bezmaksas spēļu skaits testēšanai netiek ņemts vērā. Un, kad visa pasaule uzzināja par talidomīda katastrofu, Keslijs kļuva par valsts nacionālo varoni. Izrādījās, ka pētniece savu lēmumu pieņēma pēc Ričardsona-Merela kompānijas (Chemie Grunenthal mārketinga nodaļa) spiediena, kas visos iespējamos veidos uzspiež jaunu medikamentu FDA. Ja Keslijs nebūtu nosūtījis zāles papildu pētījumiem 1960. gadā (kas, kā saprotams, nekur nebūtu pazudis), laiks būtu izšķiests un talidomīds nonāktu aptiekās. Bet, lai gan tika uzsākts testu cikls ar grūsniem dzīvniekiem, kamēr tika izvērtēti rezultāti, tas bija 1961. gada decembris, un visi turpmākie darbi izrādījās lieki. Džons F. Kenedijs personīgi pasniedza Fransisam Keslijam valsts balvu par profesionalitāti, kas izglāba tūkstošiem amerikāņu dzīvību.

Attēls

Tika uzsākta tiesvedība pret Hemiju Grunentālu, taču patiesie vainīgie nekad netika identificēti. Tika baumots, ka darbinieki savlaicīgi iznīcināja daudzus narkotiku testu rezultātus. Lai vai kā, uzņēmums izmaksāja 100 miljonus marku Thalidomide upuru fondam, kas joprojām maksā mūža pensijas cilvēkiem ar invaliditāti visā pasaulē.

Konterganas katastrofa piespieda stingrāk kontrolēt narkotikas un ievērojami palielināja farmācijas uzņēmumu izdevumus jaunu zāļu izstrādei. Interesantākais ir tas, ka ārsti visā pasaulē saviem pacientiem joprojām izraksta zāles, kuru pamatā ir talidomīds. Protams, nevis topošajām māmiņām un nevis kā miegazāle, bet gan kā spēcīgs pretvēža līdzeklis. Ir pētījumi, ka bēdīgi slaveno talidomīdu gandrīz var ārstēt no AIDS.

Populārs ar tēmu